Commissioning y validación
Todo el proceso debe documentarse adecuadamente siguiendo normativas internacionales con el fin de facilitar los procesos de aprobación de las autoridades farmacéuticas locales y/o internacionales.
Todo el proceso debe documentarse adecuadamente siguiendo normativas internacionales con el fin de facilitar los procesos de aprobación de las autoridades farmacéuticas locales y/o internacionales. * Recepción y puesta en macha de todas las instalaciones y equipos * Comisionado * Definición de los USR´s * Preparación del VMP (Validation Master Plan) * Validación IQ/OQ/PQ * Gestión de la documentación técnica * Aprobación de autoridades locales farmacéuticas/FDA, EU GMP, …
Como último eslabón en el proceso de construcción de una planta de producción, y una vez que se dan por terminadas todas sus instalaciones así como instalada su maquinaria de producción, es necesario un completo programa de puesta en marcha, comisionado y validación de todos sus componentes con el fin de asegurar que todos los procesos, equipos e instalaciones funcionan de acuerdo a las especificaciones establecidas.
NUESTROS SERVICIOS
Ofrecemos diseño, implementación y mantenimiento de instalaciones críticas y salas limpias, adaptadas a sectores como farmacéutico, veterinario, cosmético y más
Diseño conceptual
El Diseño Conceptual facilita una visión general de las características principales y aporta una perspectiva que permite un análisis…
Más información +Construcción de salas blancas
Ingelyt se ocupa de la construcción de salas blancas y equipamiento auxiliar, de la ingeniería del sistema de tratamiento de aire, fluidos limpios, utilities industriales, control y construcción y montaje de la instalación.
Más información +Gestión de proyectos
Una adecuada gestión del proyectos permite englobar e integrar todas sus partes bajo una única dirección: Diseño, ingeniería, selección de materiales y equipos, instalación, commissioning , validaciones y sistema de calidad asociado
Más información +Ingeniería básica y al detalle
A partir del Diseño Conceptual se realiza la ingeniería Básica y de Detalle definiendo todos los aspectos constructivos del proyecto, sus instalaciones y equipamiento.
Más información +Mantenimiento y servicio post-venta
El mantenimiento es otro factor crítico en las instalaciones de sala blanca ya que no solo las mantienen en condiciones operativas sino que alargan su vida útil.
Más información +¿POR QUÉ INGELYT?
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