Diseño conceptual
En base a las directrices del Plan de Negocio se establece el Diseño Conceptual en el que se definen detalladamente los productos a fabricar, volúmenes y lotes y los procesos farmacéuticos que se utilizarán
Se identifican y dimensionan los equipos, maquinaria y tecnología, así como todos los servicios auxiliares necesarios. Se proyectan los edificios y locales necesarios así como la interrelación entre ellos para facilitar los flujos de producción. Por último se establece un cronograma de ejecución y se determinan y detallan los costes asociados al proyecto.
Ingelyt puede realizar todas las tareas que debe englobar un diseño conceptual para que el proyecto cumpla con las expectativas del cliente tanto a nivel del fin para el cual se plantea, de costes así como de cronograma de ejecución, entre otras actividades englobaría:
Definición de productos
Definición de procesos productivos y analíticos
Selección de tecnologías y equipamiento
Definición de volúmenes y tamaños de lotes
Definición de requerimientos por productos
Definición y dimensionamiento de servicios
Propuesta de Layout
Planos farmacéuticos con zonificación, flujos y distribución de equipos.
Verificación preliminar de la adecuación del proyecto
Cronograma de proyecto
Propuesta de inversión
¿MÁS CONSULTORIA?
Conoce más sobre nuestros servicios de consultoría
Producción
Ingelyt puede colaborar con el cliente desde la selección del equipamiento de fabricación como analítico hasta la puesta en marcha, aprobación y formación en un área productiva , comenzando con la puesta en marcha de equipos, escalados y validaciones de proceso.
Más información +Planes de calidad
Desde las primeras fases, el proyecto tiene que ir en paralelo a un sistema de calidad que debe asegurar que todos los procesos, equipos e instalaciones han sido diseñados, instalados y funcionan de acuerdo a las especificaciones establecidas.
Más información +Soporte tecnológico
Ingelyt puede colaborar, desde la selección del equipamiento tanto de fabricación como analítico, hasta la puesta en marcha, aprobación y formación en un área productiva, así como, redactar toda la documentación regulatoria para la inclusión en un dossier de registros
Más información +Consultoría GMP
Ingelyt puede ofrecer en colaboración con el cliente todo el soporte GMP de un nuevo proyecto, así como realizar cualquier tarea GMP que el cliente requiera externalizar.
Más información +Formación GMP
Ingelyt de forma adicional y como complemento al resto de servicios de Asesoría Farmacéutica puede proporcionar formación GMP integral, desde el plan de negocio hasta la implantación del sistema de calidad requerido en las distintas áreas.
Más información +
