Normativa GMP – Consultoría farmacéutica
Ingelyt dispone de la experiencia y los recursos necesarios para dar el soporte y apoyo a sus clientes en cualquier proyecto en el área de cumplimiento de la normativa GMP. Este cumplimiento de normativa GMP va orientado al cumplimiento de las expectativas de las distintas agencias regulatorias en la aprobación de instalaciones y plantas de fabricación.
Plan de Normativa GMP
- 1. Gap Análisis, Mock Inspección plantas de fabricación
- 2. Cumplimiento AEMPS/EMA de plantas de fabricación farmacéutica
- 3. Cumplimiento FDA de plantas de fabricación farmacéutica
- 4. Cumplimiento GMP planta de fabricación cosmético
- 5. Plan de subsanación de incumplimientos GMP
- 6. Respuestas cartas de deficiencia (FDA:483)
- 7. Plan de mejoras plantas de fabricación
