Validación de procesos farmacéuticos
Ingelyt dispone de la experiencia y los recursos necesarios para dar soporte y apoyo a sus clientes en cuanto a la realización de la Validación de Procesos Farmacéuticos.
Protocolos de Validación de Procesos Farmacéuticos
- 1. Protocolos de validación de procesos farmacéuticos
- 2. Protocolo de validación de limpieza
- 3. Protocolos de esterilización
- 4. Protocolos de Media Fill
- 5. Protocolos de transferencia tecnológica y de producto
- 6. Protocolos de escalado
- 7. Realización de toda la documentación regulatoria en variaciones de lugar de fabricación, variaciones de proceso, aumentos de tamaño de lote, etc
- 8. Plan de negocio
- 9. Estudio de la inversión requerida
- 10. Estudios de los costes operacionales